Didelė naujiena Diabeto bendruomenei, nes naujos kartos „OmniPod“ bevamzdžio insulino pompos karta yra FDA patvirtinta ir pasirengusi pasirodyti JAV rinkoje!
„DASH“ pavadinimu tai yra pirmasis naujas „OmniPod“ pleistro siurblio modelis per penkerius metus, kai buvo išleistas antrosios kartos „Eros“ įrenginys. Pažymėtina, kad naujausias „Bluetooth“ ryšį palaikantis siurblys taps visų Masačusetso gamintojo „Insulet“ ateities technologijų platforma, įskaitant jų „OmniPod Horizon“ uždarojo ciklo sistemą, kurios tikimasi sulaukti per artimiausius porą metų.
FDA išvalė šį naujos kartos „Pod“ per mažiau nei šešis mėnesius ir suteikė 510 (k) leidimą 2018 m. Birželio 1 d. Po to, kai jis buvo pateiktas sausio 8 d. „Insulet“ paskelbė šį patvirtinimą pranešime spaudai pirmadienį, birželio 4 d.
Kai kuriems gali būti įdomu, kas užtruko taip ilgai, nes bendrovė nuo 2014 metų pradžios kalbėjo apie naują „suderinamą su išmaniaisiais telefonais“ sistemą, tačiau šie planai dvejus metus vėlavo dėl įmonių restruktūrizavimo ir tikslinių grupių tyrimų rezultatų. „Insulet“ pristatė „OmniPod DASH“ savo pirmąją investuotojų dieną 2016 m. Lapkričio mėn. Ir galiausiai pateikė šių metų pradžioje.
Ir dabar, tuo metu, kai „Insulet“ turi daugiau nei milijoną „Podders“ visame pasaulyje, mes visi esame pasirengę priimti jos naują kartą ...
„OmniPod DASH“: iš pirmo žvilgsnio
Štai ką mes iki šiol žinome apie naują bekamerę DASH sistemą:
Naujos ankštys: vartotojai turės įsigyti naujų dėklų, nes dabartinės dėžutės nebus suderinamos su naujuoju PDM (asmeninio diabeto tvarkyklės) valdikliu. „Pod“ išlaiko tą patį formos koeficientą - (1,53 colio pločio, 2,05 colio ilgio ir 0,57 colio aukščio, sveriantis 30 gramų be insulino), tačiau įmontuotas „Bluetooth Low Energy“ belaidis ryšys, kad būtų galima bendrauti su nauju spalvotu jutikliniu ekranu PDM. Jame telpa 200 vienetų ir jis skirtas naudoti 72 valandas (tas pats kaip ir anksčiau).
Jutiklinio ekrano PDM: DASH pateikiamas su nauju jutiklinio ekrano PDM, kuris yra „užrakintas“ „Android“ įrenginys, t. Y. Neleidžia kitoms programoms ar mobiliajam telefonui trukdyti. Jis turi „Wi-Fi“ ryšį, o programinę įrangą galima nuotoliniu būdu atnaujinti eteryje. Jis yra beveik tokio pat dydžio (1 cm storio ir sveria 6,17 uncijos) kaip ir ankstesnis PDM, tačiau turi keturių colių jutiklinį ekraną duomenims įvesti. Tai taip pat leidžia dubliuoti ir kopijuoti bazinio dažnio modelius ir, jei reikia, nustatyti 0 vienetų bazinius tarifus. Naujasis PDM taip pat turi patobulintą maisto produktų duomenų bazę, kurioje registruojami angliavandeniai ir įtraukiama net 80 000 „FoodKing“ prekių. Galite rankiniu būdu įvesti BG ir kitus duomenis, taip pat suasmeninti valgio įrašus, kad galėtumėte greitai pasiekti. Atminkite, kad senieji „Pods“ neveiks su šiuo nauju PDM.
Raskite savo PDM funkciją: tai yra didžiulis pliusas daugeliui vartotojų, kurie netyčia paliko PDM. Insulet pridėjo „Raskite mano PDM“Funkcija (kaip vienos iš dviejų naujų programų dalis), leidžianti vartotojams sekti jos buvimo vietą. Prisimename, kad prieš kelerius metus vykusioje didžiojoje ADA konferencijoje daugelis vaikų klinikos specialistų pasakojo „Insulet“ atstovams, kaip tiek pacientų praranda ar pamiršta savo PDM ir kad reikia įspėjimo apie pamestus raktus. Labai malonu matyti, kaip klausėsi „OmniPod DASH“ dizaineriai!
Nėra įmontuoto matuoklio: tai, kas gali būti didelis minusas daugeliui vartotojų, mėgstantiems šį kombinuotą įrenginį, naujajame DASH nebebus įmontuoto „FreeStyle“ gliukozės matuoklio piršto lazdele, kaip tai daro dabartinė sistema. Vietoj to, jis naudos BLE ryšį, norėdamas tiesiogiai kalbėtis su „Ascensia Diabetes“ skaitikliu „Contour Next ONE“, o vienas iš šių skaitiklių yra supakuotas kartu su sistema. Nors kai kurie gali nusivilti turėdami nešiotis papildomą matuoklį, „BT“ ryšys yra didelis žingsnis į priekį nustatant daugiau duomenų perdavimo ateityje etapą. DASH kaups iki 800 rodmenų / 90 dienų duomenis. Nepamirškite, kad „Insulet“ bendradarbiavo su „Glooko“, kad BG rezultatus ir kitus D duomenis iš „OmniPod“ sistemos būtų galima perduoti į tą duomenų platformą.
Nauja įkraunama baterija: Šis pakeitimas taip pat gali būti neigiamas dalykas tiems, kurie vertino visur esančių AAA baterijų naudojimą senajame PDM. Naujajai sistemai reikės ličio jonų baterijų, kurias reikia įkrauti, o parduotuvėse gali būti sunkiau rasti, kai jas greitai reikia pakeisti.
Nėra telefono insulino dozavimo: kiek galime pasakyti, neatrodo, kad FDA leidžia mobiliųjų programų dozavimą iš išmaniojo telefono. PDM yra vienintelis būdas dozuoti insuliną iš „OmniPod“, ir, panašiai kaip ankstesnėse prietaiso versijose, ant paties Podo nėra jokių mygtukų, leidžiančių dozuoti insuliną, jei neturite PDM.
Nėra CGM duomenų: Nors nėra tiesioginio CGM duomenų integravimo su naujuoju DASH, „Insulet“ anksčiau mums pasakė, kad tai įvyks - tai tik laiko klausimas. Tuo tarpu bendrovė išleidžia naujas mobiliąsias programas ir valdiklio įrankį, kuris padės vartotojams peržiūrėti savo „Dexcom“ CGM duomenis kartu su DASH duomenimis išmaniajame telefone.
Naujos mobiliųjų duomenų programos: konkrečiai, naudodama šią naują sistemą, „Insulet“ išleidžia dvi naujas išmaniųjų telefonų programas, skirtas lengvam „iOS“ pagrįstam BG rezultatų stebėjimui, dozavimo įrašams, „Insulin on Board“ (IOB) ir kt., Taip pat valdiklį CGM duomenims peržiūrėti tiesiai išmaniajame telefone kartu su „OmniPod“ duomenimis. Nors „Android“ yra nebaigtas darbas, kol kas šios programos bus suderinamos tik su „iOS“:
- „OmniPod DISPLAY“ programa: leidžia vartotojams diskretiškai stebėti savo sistemos duomenis tiesiai išmaniuosiuose telefonuose, nereikia ištraukti PDM. Šioje programoje taip pat yra funkcija „Rasti mano PDM“.
- „OmniPod VIEW“ programa: leidžia tėvams ir globėjams (iki 12 žmonių) lengvai stebėti savo artimųjų VG lygį.
- „IOS Today View“ valdiklis: leidžia vartotojams ir jų priežiūros komandoms išmaniajame telefone pamatyti savo duomenis arba artimo žmogaus bendrus duomenis iš PDM ir jų CGM tik vienu ekrano perbraukimu.
Taip vaikams: nauja DASH sistema yra patvirtinta bet kokio amžiaus, tiek vaikams, tiek suaugusiems!
Neperšlampamas? Nuomonės gali skirtis, ką tai reiškia, bet taip (vis tiek) galite dėvėti „OmniPod“ po dušu ar vonios metu. Podą galima panardinti iki 25 pėdų vandens net valandą, tačiau PDM nėra atsparus vandeniui.
„Insulet“ taip pat paskelbė išsamų DUK apie naująją „OmniPod DASH“ sistemą, kurioje yra dar daugiau duomenų, kurie gali būti įdomūs D bendruomenei.
Prieinamumas ir kaina
Mes paprašėme išsamesnės informacijos, tačiau „Insulet“ dar nėra pasirengusi atskleisti šios informacijos ... Vis dėlto džiaugiamės matydami, kad „Insulet“ sukūrė visą parą veikiančią telefono liniją, į kurią žmonės galėtų skambinti, kad galėtų naršyti prieigos problemas. Štai ką mes žinome:
Paleidimo planai: „Insulet“ teigia, kad ribotas pirmųjų šešių mėnesių startas prasidės liepos mėnesį, per „OmniPod DASH AHEAD“ programą išleidus DASH iš anksto pasirinktam skaičiui šalies endokrinologų. Tikėtina, kad visas komercinis pristatymas planuojamas „2019 m. Pradžioje“ iki 2019 m. kovo pabaigos. Laukiančiųjų sąrašo dar nėra, žmonės. „Insulet“ nurodo žmonėms, norintiems gauti daugiau informacijos, paskambinti į klientų aptarnavimo liniją telefonu 800-591-3455.
Kainos: „Insulet“ siūlo įsigyti naują „OmniPod DASH PDM“ nemokamai! Tai greičiausiai bus atskleista, kai pasirodys ribotas paleidimas.
Draudimas ir medicina: kaip ir dauguma diabeto atvejų, jūsų draudimo apsauga gali skirtis. „OmniPod“ turėjo gana neblogą privačių draudikų aprėptį, ir bendrovė teigia, kad tai greičiausiai išliks ir naujojoje DASH platformoje. Pažymėtina ir tai, kad nuo 2018 m. Pradžios „Medicare D“ leido aprėpti „OmniPod“. Tikimės, kad „Medicare“ aprėptis bus išplėsta ir šiai naujai ASAP platformai!
Ankstesnė sistema vis dar prieinama? Taip! „Insulet“ sako, kad šiuo metu jie neketina nutraukti esamos „OmniPod“ kartos.
Tarptautinis prieinamumas: Nuo šiol „Insulet“ nepranešė apie jokius tarptautinio platinimo planus už JAV ribų. Mes žinome, kad nuo 2018 m. Liepos 1 d. „Insulet“ planuoja perimti tiesioginius „OmniPod“ pardavimus ir rinkodarą užsienyje, užuot pasikliavę trečiųjų šalių tiekėjų, todėl konkrečius planus greičiausiai išgirsime vėliau šiais metais.
Ateities „OmniPod“ dujotiekis: DASH taps platforma naujoms „OmniPod“ technologijų kartoms, įskaitant uždarojo ciklo „OmniPod Horizon“ sistemą, prie kurios ji dirba, ir didesnės koncentracijos insulino kamščius, sukurtus kartu su Eli Lilly. Pastarųjų darbo laikas yra maždaug 2019 m. „U-500“ versijai, o kitais metais - „U-200“ gaminiui. Nors tikimasi, kad jos uždarojo ciklo sistema pasirodys rinkoje iki 2020 m., Tiriamasis darbas vyksta dabar, įskaitant penkių dienų klinikinį tyrimą, kurį bendrovė ką tik baigė 2017 m. Pabaigoje.
Viskas labai įdomu girdėti!
Nekantriai laukiame, kada galėsime pasinaudoti šiuo nauju „OmniPod DASH“, ir nekantraujame pamatyti, kaip tai priimta diabeto „Podding“ bendruomenėje!
.jpg)
