Generikai yra vaistai, kuriuos pasibaigus patentui į rinką pigiau tiekia gamintojas, kuris nėra pirminis vaisto kūrėjas. Kadangi su šiuo gamintoju nėra jokių tyrimų ir plėtros išlaidų, generiniai vaistai yra lygiaverčiai originaliems, tačiau jie yra pigesni.
Kas yra generiniai vaistai?
Vaisto patvirtinimas yra brangus kūrimo, tyrimų ir patvirtinimo etapas. Prieš patvirtinant vaistą, tiriamas jo farmakologinis veiksmingumas, šalutinis poveikis ir kontraindikacijos. Šie procesai yra ilgi ir brangūs, todėl ne kiekviena farmacijos įmonė ištiria ir kuria vaistus. Tie, kurie išgyvena šį procesą, gaus vaisto patentą ir galės jį išimtinai pateikti į rinką, kai tik bus patvirtintas. Jo esmė yra ta, kad tiriančioji grupė turėtų sugebėti vėl sukurti plėtros išlaidas.
Patento apsauga trunka ne ilgiau kaip 20 metų ir negali būti atnaujinta vėliau, tačiau kadangi patentas jau galioja tyrimų etape, besivystanti įmonė iš tikrųjų gali parduoti naują vaistą tik mažiau nei 20 metų. Po to į rinką gali patekti vadinamieji generiniai vaistai. Generikai yra vaistai, turintys tas pačias veikliąsias medžiagas.
Farmakologinis poveikis
Generiniai vaistai savo farmakologiniu poveikiu yra identiški originalui. Nepatentuotų vaistų atveju vaisto sudėtis iš pradžių nekeičiama, originalo sudėtis išlieka. Tai reiškia, kad generinių vaistų poveikį taip pat galima atskirti nuo toliau sukurtų vaistų, kurių sudėtis gali būti skirtinga.
Vaisto išvaizda gali skirtis tarp generinių vaistų ir originalių: jei, pavyzdžiui, kūrėjo tabletė buvo padengta cukrumi, to galima praleisti su generiniais vaistais ir pakeisti dangą be cukraus. Pavyzdžiui, tai gali būti labai svarbu diabetu sergantiems žmonėms. Šalutinis veikliųjų farmacinių ingredientų poveikis yra tas pats generiniams vaistams kaip ir originalus.
Medicininis pritaikymas ir naudojimas
Kol patentinė apsauga taikoma vaistui, kūrėjui ir gamintojui nėra alternatyvos. Taigi sveikatos draudimo bendrovės išlaidų prisiėmimas gali tapti problema.
Tačiau jei rinkoje yra generinis vaistas, gydytojai dažnai pasirenka šį vaistą, o ne originalą, nes jis yra pigesnis. Gydytojas gali skirti tik tam tikrą kiekį per ketvirtį, todėl generiniai vaistai yra naudojami labai dažnai, ypač antibiotikų srityje.
Šiuo metu tiriamoms medicinos sritims beveik nėra palikta generinių vaistų. Beveik visose kitose srityse generiniai vaistai paprastai skiriami. Galima pasirinkti originalą, ypač gydant vėžį ar kitas panašiai šiuo metu tiriamas sritis. Kita vertus, antibiotikai, kremai, tepalai, skausmą malšinantys vaistai ir panašūs vaistai daugiausia parduodami kaip generiniai vaistai. Kai kuriais atvejais generiniams vaistams nereikia recepto ir prireikus juos galima pigiai įsigyti vaistinėse.
Rizika ir šalutinis poveikis
Dėl identiškos sudėties generiniai vaistai neturi jokio kito šalutinio poveikio, išskyrus originalų vaistą. Kokie jie yra, galite rasti atitinkamo vaisto pakuotės lapelyje. Patobulinimai, pavyzdžiui, kitokie dažai nei generiniai, nei originalūs, nesukelia jokio kito šalutinio poveikio.
Didžiausia generinių vaistų rizika yra ta, kad žmonės žino, kad yra generinių produktų, tačiau jie dažniausiai nežino, ar jų gali būti net rinkoje. Pigūs generiniai vaistai dažnai siūlomi iš Azijos ar kitų pasaulio šalių ir parduodami kaip tikri, patvirtinti generiniai vaistai, net jei patentų apsauga vis dar taikoma. Taigi vartotojas gali nusipirkti pavojingą vaistą, kuris nesutampa su originalu. Visų pirma tariami generiniai vaistai iš ne ES šalių, kuriems galioja kitos direktyvos, gali būti pavojingi ir turėti nesuprantamų ingredientų, kurie gali sukelti netikėtą riziką.
